Certificación de Buenas Prácticas
Cumple con la normativa sanitaria y fortalece la confianza en tus procesos.
La Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) es un requisito clave para los establecimientos que fabrican, acondicionan o importan productos regulados en México. Esta certificación confirma que tus procesos cumplen con los estándares de calidad, seguridad y control exigidos por la autoridad sanitaria.
Cumple con la normativa sanitaria y fortalece la confianza en tus procesos.
La Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) es un requisito clave para los establecimientos que fabrican, acondicionan o importan productos regulados en México. Esta certificación confirma que tus procesos cumplen con los estándares de calidad, seguridad y control exigidos por la autoridad sanitaria.
¿Qué son las Buenas Prácticas de Fabricación?
Las BPF son un conjunto de lineamientos que aseguran que los productos se elaboren de forma consistente y controlada, minimizando riesgos de contaminación, errores o desviaciones que puedan afectar la calidad del producto.
¿Quiénes deben certificarse?
Establecimientos que realizan actividades como:
- Fabricación y acondicionamiento de fármacos y medicamentos
- Producción de dispositivos médicos
- Elaboración de productos biológicos y biotecnológicos
- Fabricación de insumos para la salud
- Cosméticos, Remedios herbolarios, Suplementos alimenticios
- Importadores o Exportadores que requieran demostrar cumplimiento de BPF
¿Por qué es importante contar con la certificación?
- Es un requisito regulatorio ante COFEPRIS.
- Permite obtener y mantener registros sanitarios o certificados de libre venta o apoyo a la exportación.
- Facilita inspecciones sanitarias nacionales e internacionales.
- Reduce riesgos regulatorios y operativos.
- Refuerza la confianza de clientes, socios y autoridades.
¿Qué pasa si no se cuenta con BPF?
La falta de certificación puede derivar en observaciones, suspensión de actividades, aseguramiento de productos, solicitud de retiro del mercado y destrucción de producto; así como la cancelación de registros sanitarios o clausura del establecimiento.
Te apoyamos en todo el proceso
Te acompañamos desde el diagnóstico regulatorio, la implementación de BPF, la preparación para auditoría, hasta el seguimiento posterior a la inspección, asegurando un proceso eficiente y alineado con la normativa vigente.
Contáctanos y asegura el cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación en tu establecimiento.
