Imprenta Sanitaria
Gestión documental conforme a COFEPRIS para tus trámites regulatorios
Los Escritos Libres y Consultas son mecanismos formales para solicitar a la autoridad sanitaria un pronunciamiento oficial sobre aspectos específicos de un producto, servicio o proyecto. Son una herramienta clave para tomar decisiones regulatorias correctas desde etapas tempranas y evitar retrabajos o rechazos posteriores.
Gestión documental conforme a COFEPRIS para tus trámites regulatorios
La Imprenta Sanitaria es un servicio especializado para la elaboración, validación y gestión de documentación regulatoria, asegurando que la información cumpla con los criterios y formatos exigidos por COFEPRIS. Es un apoyo clave para la correcta presentación de trámites y para mantener expedientes completos y ordenados.
¿Qué incluye el servicio de Imprenta Sanitaria?
Ofrecemos una gestión integral que abarca:
- Elaboración y validación de información del CTD
Preparación y revisión de la documentación técnica conforme al Common Technical Document (CTD), asegurando consistencia, trazabilidad y cumplimiento regulatorio. - Impresión, foliado y digitalización
Organización de expedientes físicos y electrónicos con impresión, foliado consecutivo y digitalización, conforme a los lineamientos de COFEPRIS. - Documentación para productos regulados
Aplicable para:- Medicamentos
- Dispositivos médicos
- Suplementos alimenticios
- Libros de control
Elaboración, empastado y foliado de libros de control conforme a la normativa aplicable, facilitando su uso, resguardo y presentación durante visitas de verificación sanitaria.
¿Por qué es importante contar con una Imprenta Sanitaria especializada?
- Evita observaciones por errores de forma o estructura.
- Asegura expedientes completos y correctamente integrados.
- Reduce tiempos de revisión y reprocesos.
- Brinda respaldo documental ante inspecciones o auditorías.
Te apoyamos en todo el proceso
Te acompañamos desde la revisión técnica del contenido, la preparación y validación del expediente, hasta la entrega final lista para trámite, garantizando cumplimiento y orden documental.
Contáctanos y asegura que tu documentación sanitaria cumpla con los estándares de COFEPRIS desde el primer momento.
